Pembangunan Sistem ERP Untuk Industri Kimia Dan Farmaseutikal

Industri kimia dan farmaseutikal, sebagai sektor berintensif teknologi dan dikawal ketat, menghadapi cabaran teras keperluan pematuhan " ketat, proses pengeluaran yang kompleks dan kebolehkesanan kualiti yang ketat." Transformasi digital telah menjadi kunci kepada perusahaan untuk mencapai pengurusan yang diperhalusi dan mengurangkan risiko pematuhan. Gallop World IT mempunyai kepakaran mendalam dalam transformasi digital sektor kimia dan farmaseutikal, yang mengkhusus dalam pembangunan sistem ERP yang disesuaikan untuk industri ini. Dengan memanfaatkan cerapan mendalam tentang dasar industri dan logik perniagaan, kami telah membina penyelesaian komprehensif yang meliputi keseluruhan rantaian industri. Kami bukan sahaja boleh mengoptimumkan kerjasama rantaian pengeluaran dan bekalan melalui Perisian ERP Industri Kimia, menyepadukan data proses penuh dengan Perisian ERP Industri Farmaseutikal, tetapi juga memastikan pengeluaran mematuhi perisian pengurusan kualiti Farmaseutikal, mencapai kebolehkesanan hujung-ke-hujung menggunakan perisian penjejakan kelompok produk Farmaseutikal, dan memenuhi keperluan pengeluaran diperibadikan melalui Proses Farmaseutikal Penyelesaian ERP dan perusahaan kimia, dengan itu memenuhi permintaan Penyelesaian ERP farmaseutikal secara menyeluruh.

Soalan Lazim

S: Kami ialah syarikat biofarmaseutikal yang mengkhusus dalam ubat dan vaksin kejuruteraan genetik. Masalah semasa kami ialah: Parameter utama seperti suhu bioreaktor dan pH semasa pengeluaran direkodkan secara manual pada selang waktu, terdedah kepada sisihan data dan tidak dapat dikaitkan dengan data ujian kualiti; Maklumat kebolehkesanan untuk bahan mentah (cth, plasmid, talian sel) untuk setiap kelompok bertaburan merentasi jabatan yang berbeza, memerlukan pengumpulan data merentas jabatan untuk pemeriksaan kawal selia, proses yang mengambil masa sehingga 10 hari; Persekitaran rantai sejuk untuk penyimpanan bahan mentah bergantung pada pemeriksaan manual, dan kami pernah kehilangan talian sel berharga bernilai berjuta-juta disebabkan kegagalan kawalan suhu. Bagaimanakah perkara ini boleh diselesaikan?

J: Menyasarkan titik kesakitan anda dalam pengeluaran patuh dan kawalan risiko untuk biofarmaseutikal, penyelesaian tersuai Gallop World IT boleh menangani isu ini dengan tepat. Pertama, kami akan menggunakan Perisian ERP Industri Farmaseutikal untuk anda. Modul terasnya boleh bersambung dengan lancar dengan peralatan pengeluaran seperti bioreaktor, secara automatik mengumpul parameter utama seperti suhu dan pH dalam masa nyata. Data ini disegerakkan pada peringkat milisaat kepada perisian pengurusan kualiti Farmaseutikal. Jika data ujian menunjukkan aktiviti sel yang tidak normal, sistem segera mencetuskan amaran berhenti pengeluaran dan mengunci parameter yang berkaitan, menghapuskan sepenuhnya risiko penyelewengan rakaman manual. Kedua, perisian penjejakan kelompok produk Farmaseutikal memberikan ID" elektronik " unik kepada setiap kelompok produk. Maklumat untuk bahan mentah seperti plasmid dan talian sel—termasuk butiran perolehan, laporan pemeriksaan kualiti dan rekod penggunaan—dipautkan sepanjang proses. Semasa pemeriksaan kawal selia, "electronic ID" ini membenarkan satu klik eksport rantai kebolehkesanan lengkap, mengurangkan masa penyediaan dokumen kepada dalam masa satu jam. Tambahan pula, modul pengurusan rantai sejuk dalam Penyelesaian ERP Proses Farmaseutikal boleh bersambung dengan penderia suhu dalam unit penyimpanan bahan mentah, memantau persekitaran dalam masa nyata. Apabila sebarang anomali kawalan suhu, ia segera menolak makluman tiga peringkat (SMS + APP + panggilan telefon) kepada pengurus. Pada masa yang sama, ia secara automatik merekodkan data suhu, membentuk log elektronik yang tidak boleh diubah. Digabungkan dengan fungsi pengurusan inventori Perisian ERP Industri Farmaseutikal, ia mengutamakan penjadualan bahan mentah hampir tamat tempoh, mengurangkan risiko kerosakan bahan mentah di sumber dan memenuhi sepenuhnya keperluan pematuhan GMP untuk biofarmaseutikal.

S: Kami adalah syarikat kimia khusus yang mengeluarkan bahan kimia gred elektronik dan salutan mewah. Isu semasa kami ialah: Perancangan pengeluaran bergantung pada pengalaman Pengurus Pengeluaran, selalunya membawa kepada pemberhentian pengeluaran kerana bekalan bahan mentah utama yang tidak mencukupi seperti pelarut ketulenan tinggi dan pengisi berfungsi; Formula untuk produk yang berbeza diarkibkan di atas kertas, menjadikan pekerja baharu terdedah kepada kesilapan dan mewujudkan risiko kebocoran formula; Data pemeriksaan produk yang telah siap dimasukkan secara manual ke dalam sistem, tidak dapat dipautkan dengan data pengeluaran, menjadikannya sukar untuk memberikan bukti dengan cepat apabila pelanggan mempersoalkan kualiti. Bagaimana ini boleh diselesaikan?

J: Titik kesakitan teras anda dalam perusahaan kimia khusus terletak pada penyelarasan pengeluaran ", keselamatan formula dan kebolehkesanan kualiti." Penyelesaian ERP IT Gallop World boleh menyelesaikannya dengan berkesan. Pertama, kami akan menyediakan Perisian ERP Industri Kimia untuk anda. Modul penjadualan pintarnya secara automatik menjana pelan pengeluaran yang tepat berdasarkan keutamaan pesanan dan kapasiti barisan pengeluaran. Ia secara serentak antara muka dengan data inventori bahan mentah utama. Apabila stok bahan mentah seperti pelarut ketulenan tinggi dan pengisi berfungsi jatuh di bawah paras keselamatan, sistem, melalui fungsi kerjasama rantaian bekalan Penyelesaian ERP Proses Farmaseutikal, secara automatik menolak permintaan perolehan kepada jabatan pembelian dan menyegerakkannya ke sistem pembekal teras, memastikan bekalan bahan mentah tepat pada masanya dan mengurangkan kadar pemberhentian pengeluaran sebanyak 90%. Kedua, Perisian ERP Industri Kimia menyokong penyimpanan data formula yang disulitkan dengan kawalan akses berbilang peringkat (cth, pengendali hanya melihat nisbah dos, Pengarah Teknikal melihat formula lengkap). Pekerja baharu mesti melengkapkan latihan operasi formula dan lulus penilaian dalam sistem sebelum mendapat kebenaran akses. Sistem secara automatik merekodkan rekod akses formula, secara asasnya menghalang risiko kebocoran formula. Tambahan pula, sistem boleh antara muka dengan peralatan pemeriksaan produk siap. Data pemeriksaan disegerakkan secara automatik ke perisian pengurusan kualiti Farmaseutikal dan dikaitkan dengan parameter proses daripada pengeluaran. Apabila pelanggan mempersoalkan kualiti, perisian penjejakan kelompok produk Farmaseutikal boleh dengan cepat mengeksport laporan kualiti lengkap yang mengandungi maklumat bahan mentah, parameter proses dan data pemeriksaan. Digabungkan dengan fungsi pengurusan pelanggan Perisian ERP Industri Farmaseutikal, ia secara proaktif menolak maklumat kebolehkesanan kualiti kepada pelanggan, meningkatkan kepercayaan dan meningkatkan kecekapan pengeluaran dan kawalan kualiti secara menyeluruh.

S: Kami ialah syarikat farmaseutikal perubatan tradisional Cina (TCM) yang mengkhusus dalam ekstrak TCM dan sediaan berbutir. Masalah kami ialah: Maklumat seperti kawasan pengeluaran tulen dan kaedah pemprosesan herba ubatan dianotasi secara manual, tidak dapat dikaitkan dengan data kualiti produk siap, menghalang analisis tepat kesan bahan mentah ke atas kualiti produk akhir; Rekod pengesahan pembersihan peralatan untuk pengeluaran berbilang produk adalah berasaskan kertas, mudah hilang dan tidak dapat menjamin pematuhan pembersihan; Inventori produk siap bergantung pada pengiraan manual, selalunya membawa kepada percanggahan "buku-ke-fizikal" menyebabkan kelewatan penghantaran. Bagaimanakah perkara ini boleh diselesaikan?

J: Kami mengesyorkan agar menggunakan penyelesaian ERP khusus Gallop World IT untuk farmaseutikal TCM, memfokuskan kepada keperluan teras kebolehkesanan "herb, pengesahan pembersihan dan ketepatan inventori." Pertama, kami akan menggunakan Perisian ERP Industri Farmaseutikal untuk mencipta rekod elektronik bagi setiap kumpulan herba ubatan, memperincikan maklumat masa pengeluaran, dan kaedah keaslian pemprosesan. Menggunakan perisian penjejakan kelompok produk Farmaseutikal, maklumat ini terikat pada data kelompok produk siap. Dengan memautkan maklumat TCM dengan data pemeriksaan produk siap dalam perisian pengurusan kualiti Farmaseutikal untuk analisis, anda boleh mengenal pasti dengan tepat kesan asal yang berbeza dan kaedah pemprosesan ke atas kandungan bahan aktif produk akhir, dengan itu mengoptimumkan piawaian pembelian bahan mentah. Kedua, Penyelesaian ERP Proses Farmaseutikal termasuk modul pengesahan pembersihan peralatan terbina dalam. Selepas pembersihan, kakitangan melengkapkan rekod pengesahan dalam talian (termasuk kaedah pembersihan, keputusan ujian, orang yang bertanggungjawab). Sistem menjana dan mengarkibkan laporan pengesahan secara automatik, menyokong pertanyaan pantas mengikut ID peralatan atau kumpulan pengeluaran. Rekod pembersihan boleh dikesan kepada kakitangan tertentu, memastikan pematuhan dengan keperluan pengesahan pembersihan GMP. Tambahan pula, modul pengurusan inventori produk siap dalam Perisian ERP Industri Farmaseutikal menyokong pengimbasan kod bar untuk proses masuk/keluar, mengemas kini data inventori dalam masa nyata. Sistem secara automatik mengingatkan kakitangan tentang jadual pengambilan stok. Menggunakan fungsi amaran inventori Perisian ERP Industri Kimia, apabila persediaan berbutir jatuh di bawah stok keselamatan atau menghampiri tamat tempoh, ia secara automatik menolak peringatan tambahan dan keluar. Sebelum penghantaran, sistem secara automatik mengesahkan inventori terhadap maklumat pesanan, mengelakkan kelewatan yang disebabkan oleh percanggahan. Digabungkan dengan perisian penjejakan kelompok produk Farmaseutikal yang menguruskan inventori mengikut tarikh luput, ia mengutamakan penghantaran produk hampir tamat tempoh, mengurangkan sisa ubat akibat tamat tempoh, dan secara menyeluruh meningkatkan pematuhan dan kecekapan operasi perusahaan farmaseutikal TCM.